数字报刊平台

这已经是最后一期了哦!

我知道了

内容详情
2019年12月03日

最严《药品管理法》本月正式实施

无证生产、销售假药最低罚150万元

阅读数:179  本文字数:961

本报讯 (记者 徐艳梅 通讯员 张洁)11月26日下午,区市场监管局召集全区药品经营企业主要负责人、综合医疗机构药剂管理负责人,进行新《药品管理法》宣传培训。今年8月26日,第十三届全国人大常委会第十二次会议通过了新修订的《中华人民共和国药品管理法》,新法于本月起施行。

新《药品管理法》被业内人士称为史上最严《药品管理法》。新法究竟严在何处?区市场监管局药械科科长曹保国解释说,新法从处罚额度、处罚形式和手段、监管方式等方面全面加大了对违法行为的处罚力度。

首先,大幅度提高了罚款额度。对生产销售假药行为的罚款额度由原来的违法生产销售药品货值金额2~5倍,提高到15~30倍。而且规定货值金额不足十万元的按十万元计算,这样,无证生产、经营药品或生产、销售假药,起罚点就是150万元。其次,对一些严重违法行为实行“双罚制”,对严重违法的企业依法处罚的同时,还对企业法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员也予以处罚,对假劣药违法行为责任人的资格处罚由十年禁业提高到终身禁业,对生产销售假药被吊销许可证的企业,十年内不受理其相应申请。

对普通市民来说,重新界定假药劣药定义是他们关注的重点。在现行法律中,未经批准进口、销售的药品,均以假药论处。而新《药品管理法》对假药、劣药按照功效作出了重新界定。那这是否意味着不会出现像电影《我不是药神》里因携带入境药品坐牢的事?曹保国说:“并不是。因为未取得药品批准证明文件进口药品的行为仍然违反药品管理法,在法律责任中做了专门规定。个人自用携带入境少量药品,按照国家有关规定办理。”

另外值得注意的是,此次修订没有将处方药纳入禁止网上销售药品行列,这就意味着,人们在有执业医师指导的前提下,可以足不出户买到药品,避免了药店距离远、医院排长队等麻烦。不过,曹保国提醒,网售处方药合法化是指在一定条件下,允许网络销售处方药,但仍禁止销售疫苗、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等多种特殊管理类药品,市民购买须谨慎。

新《药品管理法》对群众关心的因药品质量问题受到损害后怎样追溯的问题也作了相关规定。接到受害人赔偿请求的,应当按照药品质量责任首负责任制,先行赔付;先行赔付后,可以依法追偿。曹保国说:“我们将继续开展好新法的学习贯彻,严格落实企业主体责任,强化药品监管执法,进一步规范药品市场秩序,筑牢公众用药的安全防线。”